您的位置: 首页 > 行业新闻 >

新闻中心/News

联系我们 Contact Us
苏州格力美特实验室科技发展有限公司
电话:0512-65198803
传真:0512-65198813
邮箱:sales@labgreat.net
地址:苏州市金枫南路1155号

行业新闻| 开拓药业AR-PROTAC(GT20029)美国I期临床试验完成受试者入组给药

作者: 来源: 日期:2022/11/8 10:24:11 人气:104

国家卫健委发布的数据显示,中国有超过2.5亿人正饱受脱发困扰,其中30岁以下人数占总数的69.8%占比最大的为26岁到30岁的青年,高达41.9%据调查显示,脱发困扰着全球约16亿人。




近日,开拓药业自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)的蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029治疗雄激素性脱发和痤疮的美国I期临床试验已于2022年10月25日完成全部120名受试者入组及给药。GT20029基于PROTAC技术开发,是全球首个进入临床阶段的外用PROTAC化合物。


GT20029

GT20029是开拓药业基于PROTAC技术开发的外用化合物。2021年4月,中国国家药品监督管理局 (NMPA)批准GT20029开展临床试验。2022年8月,GT20029中国I期临床试验完成受试者入组给药。2021年7月,GT20029获得美国食品药品监督管理局(FDA)的I期临床试验许可。2022年2月,GT20029美国I期临床试验完成首例受试者给药。

临床前研究显示,GT20029通过降解雄激素受体蛋白可以有效阻断AR信号通路激活导致的毛囊产生的萎缩微型化作用,抑制毛发变细、变软和脱落。同时GT20029仅在局部产生疗效,通过限制皮肤渗透从而减少全身药物暴露,以获得更好的安全性。

开拓药业


开拓药业成立于2009年,专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化,致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展,以雄激素受体(AR)相关疾病为核心,研发多通道产品组合,产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域,包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脱发和痤疮等。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线,包括7款正在开展临床研究的产品,如两款雄激素受体(AR)拮抗剂、ALK-1单抗、AR-PROTAC化合物、PD-L1/TGFβ双靶点抗体、mTOR激酶靶向抑制剂和Hedgehog抑制剂,以及正在进行临床前研究的ALK-1/VEGF双抗和c-Myc抑制剂等。

公司在全球拥有已获得及申请中的110多项专利,多个项目被列为国家十二五、十三五“重大新药创制”专项。2020年5月22日,开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示:“非常高兴看到GT20029美国I期临床试验完成入组和给药,作为全球首家研发外用PROTAC的公司,我们一直在积极探索将PROTAC应用于临床局部治疗的创新药物策略。GT20029作为PROTAC化合物,在给药频次和药效方面,和福瑞他恩相比,希望有所优化,满足不同类型脱发及痤疮患者的需求。脱发困扰着全球约16亿人,痤疮影响着全球约7.2亿人,面对脱发和痤疮这两个适应症巨大的未被满足的临床需求,我们将加速推进GT20029和福瑞他恩的临床进程,期待早日为全球雄激素性脱发和痤疮患者群体提供安全有效的创新疗法。
BioBAY
,赞44


开拓药业

自主研发的GT20029

是全球首个

进入临床阶段的外用PROTAC化合物


格力美特


研制一款造福病患的新药,离不开默默奉献的科学家们,同样也需要一个布局合理、便携性高、安全可靠、质量有保障的研发实验环境。
苏州格力美特实验室科技发展有限公司凭借着集产品自主研发与生产、工艺规划与设计、安装与服务三位一体的能力以及专业的实施能力、过硬的产品质量有幸与开拓药业展开合作,为其提供医疗医学实验室整体配套系统及配套设施的安装与服务。
格力美特立足于苏州,业务正逐步覆盖全国,旨在全国更多的生物医药、医疗器械、医院高校、电子化工、新能源等行业的实验室、净化车间、动物房等特殊功能区提供综合集成解决方案。



生物医药产业作为战略性新兴产业,一头连着民生福祉,一头连着经济发展。下一步,格力美特将进一步加大产业力度,重点聚焦于生物医药以及共享实验室、分子诊断、新能源等新兴领域,加强与国内外一流科研院校的合作,不断创造出具有核心竞争力的产品,为祖国建设贡献更多的力量。
下一个:没有资料
联系电话: 0512-65198803
地址:苏州市金枫南路1155号
版权所有:苏州格力美特实验室科技发展有限公司 苏ICP备2022032930号-1 技术支持:仕德伟科技