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行业新闻| 苏州九院顺利通过ISO15189医学实验室现场评审

作者: 来源: 日期:2022/11/30 10:04:53 人气:583

      经过为期三天的综合评审,近日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派的评审专家组宣布苏州九院医学检验科顺利通过ISO 15189认可的现场评审。


      专家组对照CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》的条款内容对临床检验科的质量管理体系进行全要素全方面的现场评审,通过看、查、问、考等多种形式对各亚专科展开严格审查。评审内容涵盖了质量管理体系、文件控制、服务协议、持续改进、风险评估等管理要素以及人员、设施、环境条件、检验前过程、质量保证、信息管理等技术要素。


      最终根据ISO 15189的认可规则、认可准则及应用要求,苏州九院医学检验科顺利通过ISO15189医学实验室现场评审。

      ISO/15189即《医学实验室质量和能力的专用要求》,是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织(ISO)发布的标准,是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准,也是各国医学实验室认可的依据,是实验室管理水平与技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志,是医院检验科提升自身管理水平认可的最高标准。

      苏州市第九人民医院是苏州南部集医疗、教学、科研、预防、保健于一体的三级乙等综合医院,现为苏州大学附属苏州九院、徐州医科大学苏州湾临床学院、是南京医科大学等多所院校的教学医院,是复旦大学附属肿瘤医院肿瘤专科医联体成员单位,也是全国综合医院中医药工作示范单位。医院已经发展成为区域内的医疗服务中心、医疗急救中心、传染病防治中心、妇幼生殖保健中心和健康管理中心。


      医院多次被评为省、市先进集体,是苏州市“医德医风、院务公开、廉洁文化”示范点医院,是苏州市“文明单位”和苏州市、吴江区卫生系统“文明单位”、“先进基层党组织”。传承、创新和发展,一代又一代医务工作者以精湛的医术、高尚的医德、执着的信念书写了医院八十多年的发展史。如今,医院在迈向百年的新征程中,将始终“不忘初心、砥砺前行”,坚守“以人民为中心,保障健康生活”的事业追求,向着建设苏州南部现代化医疗中心的目标奋进。

      苏州格力美特实验室科技发展有限公司凭借着集产品自主研发与生产、工艺规划与设计、安装与服务三位一体的能力以及专业的实施能力、过硬的产品质量有幸与苏州九院展开合作,为其提供医学实验室整体配套系统及配套设施的安装与服务。
      医学诊断在临床诊疗工作中的地位和作用越来越重要,在疾病筛查、诊断、疗效和预后判断发挥的作用也越来越大。因此,实验室检测的全面质量控制和管理就被提到了至关重要的位置。在这种大环境下,格力美特非常重视医学实验室的质量管理,安装服务期间坚持按照“鲁班奖“的高标准严格要求自己,最终不辱使命,为苏州九院提供安装与服务的医学实验室顺利通过ISO15189评审。凭借着秉持“守护安全、助力创新”的服务理念,此次苏州九院医学实验室的获评,也意味着格力美特安装与服务的医学实验室质量达到ISO/15189要求,得到了国家与政府以及认证评审专家的一致认可。


       格力美特立足于苏州,业务正逐步覆盖全国,旨在为全国更多的生物医药、医疗器械、医院高校、电子化工、新能源等行业的实验室、净化车间、动物房等特殊功能区提供综合集成解决方案。未来,我们将充分利用我们的经验和能力,为实验室提供可靠的技术支持和服务,致力于成为“地标实验室”的建设者,为推动全球医学实验室的标准化规范建设做出贡献。

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